グローバル/ベーシックです
コアセキュリティ規格:IEC 60601-1です
コアEMC規格:IEC 60601-1-2です。
重要な監督管理点:対リーク電流、絶縁、EMC性能です
中国です:
コアセキュリティ基準:GB 9706.1(強制)です。
コアEMC規格:YY 9706.102(強制)です。
重要な監督管理点:電流、絶縁、EMC性能に対して漏れます。
北米です。
コアセキュリティ規格:UL 60601-1 / CSA C22.2 No. 60601-1です。
コアEMC規格FCC Part 15 Subpart B, CISPR 11です
重要な規制ポイント:FDAの認可、フィルタにUL/cULマークが必要です
ヨーロッパです:
コアセキュリティ基準:EN 60601-1です。
コアEMC規格:EN 60601-1-2です。
鍵となる監督管理の点:CEマーク、MDR法規に符合して、机関の審査を公告する必要があります